Yüksek Mahkeme FDA’nın vape ürün redlerini inceleyecek

ABD Yüksek Mahkemesi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Triton Distribution ve Vapetasia LLC’nin aromalı vape ürünleri satma başvurularını reddetmesini incelemeyi kabul etti. FDA daha önce, bu ürünlerin genç tüketiciler için oluşturduğu sağlık risklerine ilişkin endişeler nedeniyle, bir milyondan fazla başka ürünle birlikte bu şirketlerin başvurularını da reddetmişti.

Ekşi üzüm ve pembe limonata gibi aromalara sahip e-sigara likitlerini pazarlamak için başvuruda bulunan şirketler, FDA’nın kararına mahkemede itiraz etti. ABD 5. Temyiz Mahkemesi Ocak ayında şirketlerin yanında yer alarak FDA’nın, şirketlerin ürünlerinin reşit olmayanlar tarafından kullanımını önlemeye yönelik planlarını dikkate almayarak keyfi ve kaprisli davrandığına hükmetti.

5. Daire’nin 6’ya karşı 10 yargıçla aldığı kararda, FDA’nın ürünlerin onaylanması için başlangıçta çok önemli gördüğü pazarlama planlarını gözden geçirmediğine dikkat çekildi. Bu durum, kurumun şirketlerle doğrudan etkileşim kurma yükümlülüğünden bir sapma olarak görüldü ve bu ilke “köşeleri dönmek” olarak adlandırıldı.

FDA, 2009 Tütün Kontrol Yasası kapsamında bugüne kadar hepsi tütün veya mentol aromalı olmak üzere sadece 27 e-sigara ürününü onayladı. Bu yasa, üreticilerin onay için başvurmalarını ve pazarlamalarının “kamu sağlığının korunması için uygun” olacağını göstermelerini gerektirmektedir.

Bu davanın sonucunun e-sigara endüstrisi ve FDA’nın düzenleyici yaklaşımı üzerinde önemli etkileri olabilir. Yüksek Mahkeme’nin davayı Ekim ayında başlayacak olan bir sonraki döneminde ele alması planlanıyor.

Federal temyiz mahkemeleri arasında FDA’nın yetkisi ve karar alma süreci konusundaki anlaşmazlık, yaklaşan Yüksek Mahkeme incelemesinin önemini ortaya koyuyor.

Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.