FDA, Bristol Myers’ın Kolorektal Kanser Tedavisini Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Bristol Myers Squibb’e belirli bir genetik mutasyona sahip hastalarda kolorektal kanseri tedavi etmek üzere tasarlanan kombinasyon tedavisi için onay verdi. Bu tedavinin onaylandığı bugün sağlık düzenleyicisinin web sitesinde teyit edildi.

Bristol Myers’in tedavisi, cetuximab ile birlikte kullanılan oral ilaç Krazati’yi içeriyor. Onay, daha önce tedavi görmüş 94 hastayı içeren erken ve orta aşamalı bir çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma, bu hastaların yaklaşık %34’ünün kombinasyon tedavisine kısmi veya tam yanıt verdiğini ortaya koymuştur.

Ayrıca, Krazati ve cetuximab tedavisinin, hastaların hastalığın ilerlemesi olmadan yaşadıkları süreyi 6,9 aylık bir artışla uzattığı gösterilmiştir. Bu, mutasyona özgü kolorektal kanserden etkilenenler için önemli bir gelişmeye işaret ediyor.

Krazati ilacı, Ocak ayında 5.8 milyar dolara kadar bir meblağ karşılığında Mirati Therapeutics’i satın alma işleminin tamamlanmasının ardından Bristol Myers’in portföyünün bir parçası haline geldi.

Daha önce FDA, KRAS geninde mutasyon içeren ileri bir akciğer kanseri türünün tedavisi için 2022 yılında Krazati’ye hızlandırılmış onay vermişti.

Kolorektal kanser dünya çapında en yaygın üçüncü kanser olarak kabul edilmektedir ve tüm kanser vakalarının yaklaşık %10’undan sorumludur. Dünya Sağlık Örgütü tarafından bildirildiği üzere, aynı zamanda dünya çapında kansere bağlı ölümlerin ikinci önde gelen nedenidir. FDA tarafından verilen bu son onay, bu yaygın ve ölümcül hastalıkla mücadelede önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir.

Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.